名稱：廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目（第一批）（第一冊）安全驗收評價報告
日期: 2023-04-19
| 安全評價項目名稱 | 廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目（第一批）（第一冊）安全驗收評價報告 | ||
| 項目簡介 |
廣東萊佛士制藥技術有限公司(以下簡稱“萊佛士公司”或“該公司”) 成立于2011年08月17日，統一社會信用代碼：914413005813632631，住所為惠州市大亞灣西區(qū)科技創(chuàng)新園科技路5號，法定代表人葉偉平，注冊資本人民幣陸仟萬元，公司類型為有限責任公司（法人獨資，私營），經營范圍：精細化工產品、高級化工中間體、化學原料藥品、化學活性成份產品的研發(fā)以及生產經營并提供相關的技術咨詢服務；國內貿易；貨物進出口。 該公司在大亞灣石化區(qū)新建一個創(chuàng)新藥原料藥CDMO、特色原料藥以及有機催化劑的產業(yè)基地，項目名稱為廣東萊佛士制藥項目（以下簡稱“該項目”），建設地點位于惠州市大亞灣大亞灣石化區(qū)精細化工園A2地塊；該項目于2017年10月萊佛士公司編制了《廣東萊佛士制藥技術有限公司年產185.9噸化學藥物項目可行性研究報告》，于2018年9月21日取得惠州大亞灣經濟技術開發(fā)區(qū)發(fā)展和改革局出具的《廣東省企業(yè)投資項目備案證》（2018-441303-27-03-822137）。 該項目投資30005.9萬元，建設用地28102平方米，總建筑面積29620.27平方米，包括研發(fā)樓、廠房、行政樓等，從事以14種原料藥為代表的7類新藥及仿制藥研究生產，主要設備有搪瓷/不銹鋼反應釜、連續(xù)流反應器等，生產的產品包括有雙十八烷基苯胺、二硫代蘇糖醇、布瓦西坦、丙氨醇、依托考昔、普瑞巴林、拉貝洛爾、艾曲波帕、流感藥A、馬來酸茚達特羅、度魯特韋、帕唑帕尼、拉坦前列素、塞來昔布。 該項目于2020年8月由北京大方安科技術咨詢有限公司出具經過評審的《廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目安全預評價報告》（39020191004101017），2022年1月由廣東寰球廣業(yè)工程有限公司出具《廣東萊佛士制藥項目安全設施設計專篇》。 該項目分兩批進行驗收，目前主體工程（除甲類廠房1未安裝設備，擬在第二批試生產）及其安全設施安裝完成申請該項目（第一批）進行安全驗收，主要建構筑有辦公樓、甲類廠房2、綜合倉庫、甲類倉庫1、甲類倉庫2、固體廢物倉庫、公用工程車間、甲類儲罐區(qū)、泵區(qū)（甲類）、鍋爐房（丙類）、廢液焚燒爐、RTO尾氣焚燒爐、污水處理設施、地下事故水池1、地下事故水池2、液氮設施、門衛(wèi)、地下消防水池及消防泵房、管廊等。 該項目于2022年7月分別編制有《廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目（第一批）試生產（使用）方案》和《廣東萊佛士制藥技術有限公司廣東萊佛士制藥項目（第一批）試生產（使用）前安全檢查報告》，并通過專家評審，試生產至今，項目運行狀況良好，現申請安全驗收。 該項目在生產過程中使用危險化學品，但年使用量未達到《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》的要求，中間產品、最終產品均無危險化學品，故不需辦理危險化學品安全使用許可證。 該公司主要從事精細化工產品、高級化工中間體、化學原料藥品、化學活性成份產品的研發(fā)以及生產經營，屬于《精細化工企業(yè)工程設計防火標準》（GB51283-2020）第2章術語條文解釋表2“精細化工產品分類舉例”第15項醫(yī)藥類別；因此該項目建設依據《精細化工企業(yè)工程設計防火標準》（GB51283-2020）進行設計。 |
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| 項目結論 | 麗珠集團利民制藥廠在落實本報告提出的整改建議與安全對策措施后，加強安全管理，安全風險處于可接受范圍，其安全條件能達到國家、地方有關安全生產的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求。 | ||
| 承擔工作 | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號 | 注安執(zhí)業(yè)資格證編號 |
| 評價項目組長 | 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 |
| 評價報告編制人 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 | |
| 高 義 | 0800000000102912 | / | |
| 楊 戇 | S011044000110193002073 | / | |
| 袁景輝 | 0800000000303906 | / | |
| 技術負責人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過程控制負責人 | 齊向上 | S011044000110191001003 | 44180176423 |
| 報告審核人 | 何春燕 | S011044000110191001027 | 44180176413 |
| 技術專家 | |||
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到現場開展安全 評價工作人員 |
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到現場開展 安全評價工作時間 |
2021年9月28日 | ||
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到現場開展安全 評價工作主要任務 |
現場勘查、資料收集、與企業(yè)交流 | ||
| 評價報告提交時間 | 2022年12月30日 | ||
| 備注 | |||
