名稱：麗珠集團麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目（一期工程）安全驗收評價
日期: 2021-06-18
| 安全評價項目名稱 | 麗珠集團麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目（一期工程）安全驗收評價 | ||
| 項目簡介 |
麗珠集團麗珠制藥廠成立于1989年11月26日，住所位于珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號；統(tǒng)一社會信用代碼：91440400617489061P；類型：有限責任公司（臺港澳與境內合資）；法定代表人：徐曉。 麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目（一期工程）已在珠海市金灣區(qū)科技和工業(yè)信息化局備案，取得《廣東省技術改造投資項目備案證》（備案項目編號：170404272030004），項目相關情況如下： 1）建設單位：麗珠集團麗珠制藥廠。 2）項目名稱：長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目（一期工程）（以下或簡稱“該項目”或“本項目”）。 3）行業(yè)類別：化學藥品制劑制造（C2720）。 4）建設地點：珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號。 5）建設性質：改建。 6）建設內容及規(guī)模：該項目涉及的微球制劑車間，利用原有建筑保健品廠房一層、二層、三層部分區(qū)域改造，改造部分的總建筑面積為9013.56㎡（其中一層改造區(qū)域面積3202.44㎡，二層改造區(qū)域面積1843.8㎡，三層改造區(qū)域面積3967.31㎡）。 7）主要產(chǎn)品方案及規(guī)模：從事長效微球緩釋制劑技術的創(chuàng)新性研發(fā)、臨床用樣品及后續(xù)上市后產(chǎn)品的生產(chǎn)，年產(chǎn)注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球150萬支、注射用溶劑200萬支。 8）項目投資：16100萬元，其中安全投資為230萬元。 |
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| 項目結論 | 麗珠集團麗珠制藥廠長效微球制劑產(chǎn)業(yè)化建設項目（一期工程）的安全設施能與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用，與之配套的安全設施符合國家有關安全生產(chǎn)的法律法規(guī)和標準規(guī)范的規(guī)定，具備安全設施竣工驗收條件。 | ||
| 承擔工作 | 姓名 | 職業(yè)資格證書編號 | 注安執(zhí)業(yè)資格證編號 |
| 評價項目組長 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 評價報告編制人 | 高 義 | 0800000000102912 | / |
| 張惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 | |
| 技術負責人 | 汪豐梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 過程控制負責人 | 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 |
| 報告審核人 | 任占鳳 | 1600000000201150 | 44070034990 |
| 到現(xiàn)場開展安全評價工作人員 |
高義、姚仁    |
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| 到現(xiàn)場開展安全評價工作時間 | 2020年8月18日 | ||
| 到現(xiàn)場開展安全評價工作主要任務 | 現(xiàn)場勘察；資料收集 | ||
| 評價報告提交時間 | 2020年10月26日 | ||
| 備注 | |||
